微生物培养箱的确认

微生物培养箱的确认是检验检测机构资质认定和实验室认可的重要核查内容，为了科学有效的做好微生物培养箱的确认与使用，确保微生物检测数据与结果的准确可靠，本文阐明了培养箱的确认方法，并对确认未校准点的数据模型、计算方式和测量不确定度进行了探讨，以期进一步完善提高实验室培养箱的确认与使用水平。

检验检测机构资质认定和实验室认可均明确提出设备在投入使用前或重新投入使用前，应验证其符合规定要求。微生物实验室的培养箱需要给微生物的生长提供适宜的温度条件，因此，培养箱温度的准确性、均匀性和稳定性需要通过校准予以确认。在日常的评审和监督检查活动中发现，实验室基本能做到校准培养箱，但是确认和使用、尤其是对多温度点使用培养箱的确认和使用存在问题较多，诸如：校准证书的校准点是３６.０℃（上偏差０.８℃，下偏差０.２℃，校准温度测量不确定度为０.３℃，k＝２），①使用温度是４２.０℃±１.０℃，设置温度为４２.０℃，校准点的选择与检测方法的要求无相关性；②使用温度是３６.０℃±１.０℃，设置温度是３６.０℃，培养箱的最高温度可能达到３７.１℃，校准点的上下偏差已经超出检测方法的要求却未能予以识别；③部分实验室识别出最高温度可能超出使用温度范围的要求，直接设置温度为３５.５℃，该温度点未经过校准，而且校准温度点的校准结果当作修正值的依据直接使用是否有依据，是否合理，值得研究与探讨。

微生物培养箱如何选择适宜的温度校准点，如何确认培养箱的符合性阐明观点；并对校准结果的进一步使用予以探讨，即通过校准培养箱使用温度范围的最高点、最低点和中间点，建立数据模型来计算并确认未校准温度点的符合性，以期解决培养箱确认和使用中存在的诸多问题，同样也为其他恒温设备或设施提供确认与使用的参考。