蒸汽灭菌器设备升级改造

我国对生物安全问题的愈发重视，以及生物安全实验室，特别是高等级生物安全实验室的不断建设和发展，直接推动了我国生物安全防护设施设备行业的发展［１８］。近年来，我国研制的灭菌器在技术和性能方面都有了一定的进步，但主要作为医用灭菌器使用。目前国内尚无完全符合高等级生物安全实验室要求的生物安全型蒸汽灭菌器，仅山东某医疗器械股份有限公司和江苏某医疗设备有限公司开始了可在ＢＳＬ－３使用的生物安全型蒸汽灭菌器的相关研究。行业其他公司多为中小型规模企业，生产的产品趋于中低端，并且产品类型简单、同质化严重，缺少对新型高端产品的研发和创新等。

鉴于这一背景，当前我国高等级生物安全实验室使用的生物安全型蒸汽灭菌器主要依赖进口，特别是ＢＳＬ－４专用的生物安全型蒸汽灭菌器都是依赖进口。当务之急是开发能够满足高等级生物安全实验室要求的高性能低成本的专业灭菌器，打破国外公司形成的技术垄断，满足我国迅速发展的生物安全行业的需求。

强化核心技术攻关，实现设备升级改造２０１６年底，国家发展和改革委员会与科技部联合发布了《高级别生物安全实验室体系建设规划（２０１６—２０２５年）》，标志着我国高等级生物安全实验室建设和相关技术的发展进入了新的阶段。截至２０１８年９月，我国已有７８个ＢＳＬ－３通过中国合格评定国家认可委员会认证认可；已建成２个ＢＳＬ－４实验室。在国家积极建设高等级生物安全实验室，但相关国产配套生物安全型蒸汽灭菌器跟不上的背景下，需要集中力量加强生物安全型蒸汽灭菌器关键核心技术的攻关，突破灭菌器在密封性、性能稳定性等方面的核心技术，掌握相关行业领域创新和发展主动权。

主要措施包括：加强生物安全型蒸汽灭菌器关键基础件的研发投入和政策倾斜，引导人才投身到关键核心技术研发中去；设立生物安全型蒸汽灭菌器研制的相关专项，鼓励和支持相关科研机构和制造企业从基础研究发力，激励原始创新和核心技术研发，强化技术改造升级；加强国际合作，通过引进、消化、吸收国外的生物安全型蒸汽灭菌器的研制和创新理念，加速掌握相关的核心技术，在现有普通医用灭菌器等设备的基础上，优化自动化程度、稳定性、安全性和有效性，以满足生物安全实验室的防护要求。