微波真空干燥机干燥中药颗粒剂中遇到的问题

 在配制中药颗粒剂的过程中，将制好的颗粒铺 在料盘中，利用微波真空干燥机干燥，设置真空度 -0.06MPa，干燥温度分别设置在 30℃，每个料盘装 制好的颗粒 1.0kg、1.5kg、2.0kg 的情况下，对每个装 量的颗粒剂分别干燥 10min、20min、30min，干燥结 果都是颗粒粘结成整块状，颗粒的上表面干燥，与 料盘底部接触面的颗粒结块严重，与料盘底部接触 面的颗粒颜色越深呈现焦黄色，而且随着干燥时间 的延长，结块愈加严重。干燥失败而告终。新进设备 参照其使用说明书时不能正常使用。

微波真空干燥机广泛应用于 中药饮片、中药颗粒剂及中药提取物的干燥[3]。在干 燥中药颗粒剂时，出现结块现象及解决办法几乎没 有文献报道。与生产厂家联系，得知我们购进的料 盘不带孔，不能用于颗粒剂的干燥，为此，我们对微 波干燥机的料盘依据厂家提供的情况进行了改进。 改进方法：用 3㎜的钻头在料盘的底部打成横排小 孔和竖列的小孔，孔间距 10㎜。孔打好后，锉去毛 刺，打磨使用料盘底部表面光滑即可。

对料盘改进后能否有效解决颗粒干燥时结块问 题的考察 方法：在料盘上铺上两层医用纱布，再铺上制 好的颗粒。在真空度 -0.06MPa，设置温度 30℃，每 料 盘 装 量 1.5kg 的 条 件 下 干 燥 10min、15min、 20min，共进行了 3 次，结果是 3 次湿颗粒剂经干燥 后，颗粒层的上部与下部均无结块现象，干燥时间 越长，干燥效果越好。存在问题的共同点是在料盘 四周边的颗粒剂有不同程度的结块现象。为此，在 纱布底部垫上一层尼龙网（10 目，用做摇摆制粒机 的筛网），尼龙网的尺寸应大于料盘的底面的尺寸 约 5cm。经试验后，尼龙网没有因受热变形和与纱 布粘连，料盘四周边颗粒剂也没有结块的现象。

我们在利用微波真空干燥机干燥中 药颗粒剂中遇到问题，提出了相应的解决办法，对 利用微波真空干燥机干燥方法进行了总结。由于时 间及条件所限，我们仅解决困扰我们在使用中的瓶 颈——颗粒结块严重的问题。通过检测不同条件下 颗粒中水分含量的检测，结合颗粒剂的外观及手感 的判断，来摸索出了便于掌握的干燥颗粒剂的干燥 的温度范围和颗粒的装量范围。需强调的是，经干 燥的颗粒剂，在整粒后，再次微波干燥，将水分含量 控制在《药典》规定的中药颗粒剂的水分含量≤2%。 需要说明的是，试验中所用的中药颗粒剂为我科在 申报院内制剂过程中颗粒剂的中试及连续三批检 品的剩余物，每次试验前经干燥、粉碎、制粒再循环 使用的，因此，在实际生产中，会因具体颗粒剂的堆 密度不同，在干燥颗粒剂的装量上可能有少许变 化，但在每个料盘装颗粒剂在 1.0kg～3.0kg 的范围 内，干燥温度 25℃～35℃之间，干燥效果是有把握 的。我院制剂刚建成，现处于申报制剂阶段，微波真 空干燥机是初次使用，用之干燥中药颗粒剂没有实 际操作经验，只能通过多次试验摸索出适合自己的 可行的实用的操作方法。