生化培养箱空白试验重复性测试结果

空白试验结果

灭菌后的孟加拉红培养基倾注平皿, 每天将两块同 批次的孟加拉红培养平皿, 分别在未改装与改装的培养箱 中(28±1) ℃培养 5 d, 连续 18 d 完成空白试验, 具体结果见图2。以上 18 组空白孟加拉红平皿数据, 未改装培养箱 18 组有 7 组被污染, 改装培养箱 18 组均未被污染, 改装培养 箱可以有效避免被外界污染。阳性样品菌含量较高, 被污 染几个菌对检测结果的影响较小, 不会导致结果出现大的 偏离, 所以阳性样品实验数据对比均符合。培养箱内循环 风的改变对阳性样品结果的影响不易分辨, 而阴性样品被 污染少数菌则容易分辨, 且影响检测结果的判定。

 改装后生化培养箱重复性测试

 霉菌菌液加标乳品、水样 、淀粉制备成 3 个样品, 每 个加标样品重复检测 5 次, 检测结果见表 4。通过对重复性 检测数据进行分析; 以上检测过程, 环境、药品、人员、样 品均无异常情况, 均满足检测要求。乳品加标、水样加标、 淀粉加标, 每个样品的重复检测结果两两取绝对差值 r, 均 不大于重复性限 r=0.25, 说明改造培养箱的重复性符合。

改装后生化培养箱重现性、准确性测试

乳品 1、乳品 2、乳品 3 为同一个无菌样品, 水样 1、 水样 2、水样 3 为同一个无菌样品, 将乳品、水样无菌样 品分为 3 天检测, 每天检测一次。质控样为同一编号的 4 支样品(编号; QC-FD-027、2019 年), 每天检测一支, 质控 样品的特性值为 890 CFU/mL, 特性值区间 540~  1500 CFU/mL, 检测结果见表 5。通过以上检测数据进行分 析; 环境、药品、人员、样品均无异常情况, 均满足检测 要求。乳品、水样的结果一致, 将质控样品的检测结果两 两取绝对差值, 结果均不大于重复性限, r=0.25, 说明改造 培养箱的重现性符合。 质控样在改装培养箱培养检测结果为 1100、1200  CFU/mL, 均符合特性值区间 540~1500 CFU/mL 的要求。3.1.2 中质控样品在改装培养箱培养检测结果 4200、3700 CFU/mL,  均符合特性值区间 2200~5900 CFU/mL 的要求。通过 6 次质 控样品的检测结果, 说明改造后培养箱的准确性符合。