由于医用蒸汽灭菌器主要是使用“温度”灭菌, 压力仅仅是为了达到一定“温度”的必要条件,灭菌 的条件最终是指灭菌温度和灭菌时间,所以,JJF 1308-2011《医用热力灭菌设备温度计校准规范》中 只强调温度参数的量值校准方法。
目前国内对于灭菌器“压力”参数的校准,主要 有两种方法: 直接比较法和间接比较法。
1) “直接比较法”适用于所有类型的高压蒸汽 灭菌器,标准器采用无线测量连接方式,标准器按使 用说明书要求设置工作程序,完成后直接放置到灭 菌室内,启动灭菌器,达到正常工作状态时即可进行 校准工作。校准过程中同样应注意高压蒸汽灭菌器 压力波动对校准结果的影响。直接比较法采用灭菌 器中的蒸汽压力做工作介质,标准器示值一般由电 脑按时间间隔直接采集并记录,校准中只需记录被 检压力指示仪表的示值。本操作方法简单,适用性 更强,且校准过程中利用微机做为显示记录设备,因 此校准过程直观、可控,客户更易接受。
2) “间接比较法”利用水蒸汽的热力性质,通过 — 27 —测量高压蒸汽灭菌器内水蒸汽的温度,间接获得压 力值,从而达到校准压力的目的。水蒸汽不能用理 想气体的状态方程进行描述。
由于水蒸汽热力性质的复杂性,至今未能用纯 理论的方法解析出它的规律性,目前是采用理论分 析和实验相结合的方法,所得出的方程式通过电子 计算机计算并经实验验证后,编制成水蒸汽热力性 质的有关图表,供直接查取使用。高压蒸汽灭菌器 在其工作状态下的水蒸汽为饱和蒸汽,在工作范围 内,温度与压力的关系见表 2 所列。
由于蒸汽表是不连续的,在求表列值间隔中的 数据时,必须使用内插法。
蒸汽灭菌器温度和压力达不到灭菌设定值,导 致灭菌失败。通过实测的温度和压力与饱和蒸汽温 度和压力对照表比较,如果温度和压力不能对应,则 是蒸汽灭菌器灭菌循环过程中排气阶段空气没有彻 底被排除,蒸汽的饱和度达不到规定要求,造成灭菌 器腔内温度和压力达不到灭菌设定值; 如果温度和 压力能对应,则是由于蒸汽灭菌器温度传感器准确 度较低,灭菌器腔内温度和压力达不到灭菌设定值。