蒸汽灭菌器的生物指示剂的运输和储

保持其处于恒定的温度。生物 指示剂送达公司后，应立即置于 冰箱冷藏柜进行冷藏；试验室取出 生物指示剂后，应尽快开始灭菌。 当生物指示剂储存于冰箱中时（恒 定温度为 2 ～ 8℃），应保证其在 包装上打印的有效期之前保持稳 定。室温条件下生物指示剂的储 存周期为 1 ～ 2 周，储存温度超过 30℃时会影响产品的稳定性。

蒸汽灭菌器的确认

 开展蒸汽灭菌器灭菌效果的验证 之前，应对蒸汽灭菌器实施运行确认 和性能确认。运行确认是为了保证蒸 汽灭菌器的运行符合设计标准；性能 确认是为了保证蒸汽灭菌器在正常操 作方法和工艺条件下能够持续符合标 准。

生物指示剂的灭菌

容量不超过 250 L 的蒸汽灭菌器 应至少使用 2 支安瓿进行检查，而容 量超过 250 L 的高压灭菌器应至少使 用 6 支安瓿进行检查。（这里需要注 意的是：在放入蒸汽灭菌器之前，需 用力摇动每支安瓿，以分散孢子。） 为了避免意外破损造成污染，建 议将安瓿放在玻璃烧杯中，并将其放 在高压灭菌器的底部或中部（通常被 认为是最不利灭菌的位置）。灭菌后， 取出安瓿，并在 60±2℃下培养 48 h。 （这里需要注意的是：应避免在超过 125℃的灭菌温度下使用安瓿，以防 止损坏生物指示剂。）

 生物指示剂的培养

首先需要对培养生物指示剂的培 养箱实施运行确认和性能确认。运行 确认是为了证明培养箱的运行符合设 计标准；性能确认是为了证明培养箱 在正常操作方法和工艺条件下能够持 续符合标准。将灭菌后的生物指示剂 及时放置在培养箱中，然后调节培养 温度为 60℃，并培养 48 h。