脉动真空灭菌柜灭菌原理

脉动真空灭菌柜由于使用范围广、操作安全等优点，在制药行业中被越来越多的使用，它不仅可以用于液体类物品的灭菌（对热不敏感的溶液如 MEM 溶液等）、玻璃类用品用具的灭菌（各类血清瓶，取样瓶，吸管等），还可以用于不锈钢类用品用具的灭菌（反应器附属用品用具如取样 T 阀，离线过滤器等），而且针对不同的灭菌物品可以选择不同的灭菌方式，作为制药行业生产线中的重要灭菌设备，直接影响脉动灭菌柜的利用率和企业单位的直接能源成本。该文针对某公司所使用型号中的一种 SHINVAXG1. DWT 型脉动真空灭菌柜的工作原理、不同灭菌方式以及灭菌常用物品时的注意事项进行了详细介绍和建议。

1 制药行业常用的灭菌方法及微生物灭菌原理

1.1 常用灭菌方法概述常用灭菌方法如图 1 所示。

1.2 灭菌基本原理高压蒸汽灭菌的原理是利用热蒸汽穿透细胞使其蛋白质等物质变性而起到灭菌作用。高温高压灭菌，不仅可杀死一般的细菌、真菌等微生物。对芽孢、孢子也有杀灭效果，是最可靠、应用最普遍的物理灭菌法。主要用于能耐高温的物品，如培养基溶液、蔗糖奶粉保护剂等一些溶液及丁基胶塞、搪瓷制品等制药行业常用物品的灭菌 。

2 设备使用前关键事项的准备及要求

2.1 蒸汽蒸汽的质量、压力直接影响灭菌的效果，所以使用前必须要保证纯蒸汽的质量和压力，纯蒸汽压力应控制在0.3MPa~0.5MPa，压力过低不能保证灭菌程序的顺利进行 ；压力过高灭菌柜出于安全原因，程序会自动退出，无法灭菌。打开纯蒸汽，在蒸汽进入夹层之前，应先将管道中的冷凝水排放干净。

2.2 软化水打开软化水阀，为真空泵和冷凝器用水做准备。若水源压力低于 0.1MPa，则不能启动设备运行真空泵。 为及时方便观察软化水的压力，建议在进灭菌器的水管道上安装一块0~0.6MPa 量程的压力表，便于观看进水压力。