II级生物安全柜国内外标准比对

20 世纪 70 年代，美国标准 NSF / NSI49 公布，被认为是生物安全柜领域最完善的标准，2002 年获得美国国家标准学会( American National Standard Institute) 的官方认可，成为美国生物安全柜的统一标准; 1982 年澳大利亚颁布生物安全柜标准AS 2252; 2003 年 3 月 日 本 空 气 清 净 协 会 颁 布 了 JIS K3800 －2000; 2000 年 5 月欧洲标准化委员会( CEN) 颁布欧洲标准 BSEN12469－2000，替代德国 DIN12950、英国 BS5726、法国 NFX－44－201 等欧盟成员国的标准，成为欧盟区域内生物安全柜的统一标准 ; 2005 年 3 月 25 日我国建设部发布行业标准 JG170－2005; 2005 年 7 月 18 日国家食品药品监管局( SFDA) 发布行业强制性标准 YY0569－2005( 参照 BS EN12469－2000、NSF / NSI49－2002 编制，吸收和采纳两个标准中的重要部分，对其中相对薄弱部分做出了提高修改，是该领域的权威标准) ; 2011 年 12 月31 日国家食品药品监管局发布行业标准 YY0569 － 2011 ( 替代YY0569－2005) ; 2020 年 1 月 17 日国家市场监管总局发布II级生物安全柜国家计量技术规范 JJF1815－2020。

对于II级生物安全柜，我国标准与欧、美标准之间存有联系和区别，从基本方面都在于对操作人员、实验样品和工作环境提供保护，但在生物安全柜分类及性能指标上存有异同。首先在分类方面，YY0569 和 JG170 与 NSF / NSI49 一样，按相关内容将II级生物安全柜分为四个类型( A1 型、A2 型、B1 型和B2 型) ，NSF / NSI49－2018、JJF1815－2020 在原来四个类型的基础上，又增加 C1 型。而 BS EN12469－ 2000 只对II级生物安全柜有个基本定义。其次，在性能指标方面存有异同，下面列举其中几个指标的对比，见表 1 所示。

通过对比可以看出，我国标准和欧、美标准总体上拥有很大的相似性，但在一些主要性能指标方面，我国标准既吸收了欧、美标准中的优点，又提出了更加精确、严谨的测试要求，优于国外标准( 如: 下降气流流速等) ，可以说，我国II级生物安全柜的标准是世界上现行标准中比较严格的标准。