病原微生物实验室压力蒸汽灭菌器的规范化使用

压力蒸汽灭菌器属压力容器，是病原微生物实验室常用的消毒灭菌设备。本文结合病原微生物实验室的特点，从特种设备管理、灭菌效果监测、排气口生物安全性等方面，探讨压力蒸汽灭菌器的规范使用和安全管理。

压力蒸汽灭菌器因蒸汽穿透力强、灭菌效果可靠、灭菌时间短等优点，被病原微生物实验室广泛用于器械、培养基、感染性废弃物等的消毒灭菌。如果使用不当，不仅影响灭菌效果，而且威胁人员健康、环境卫生和生物安全，甚至是国家安全。因此，加强对压力蒸汽灭菌器的规范化管理和标准化操作，对病原微生物实验室至关重要。

压力蒸汽灭菌器满足《固定式压力容器安全技术监察规程》规定的三个条件，即①工作压力大于0.1 MPa；②容积大于30 L并且内直径(非圆形截面指截面内边界最大几何尺寸)大于15 cm；③盛装介质蒸汽的最高工作温度高于其标准沸点的液体。因此，其属于特种设备之固定式压力容器。在投入使用前或者投入使用后30日内，病原微生物实验室所属单位应当向直辖市或者设区的市的特种设备安全监督管理部门申请办理《特种设备使用登记证》，并将《特种设备使用标志》悬挂或者固定在灭菌器的显著位置。实验室应当对灭菌器进行日常维护保养、定期自行检查和定期检验。其中，定期检验由实验室在定期检验有效期满前1个月向检验机构提出申请。检验周期根据灭菌器的安全状况确定。此外，实验室应当聘用经特种设备安全监督管理部门考核合格，取得国家统一资格证《特种设备作业人员证》的人员，从事灭菌器的操作。该证的有效期为4年，持证人员应当在有效期满前3个月，向发证部门提出复审申请。上述材料都应归入压力蒸汽灭菌器安全技术档案 。

达到设计使用年限的灭菌器，如果继续使用，使用单位应当委托有检验资质的特种设备检验机构参照定期检验的有关规定对其进行检验，检验合格后方可继续使用  。山东新华医疗器械股份有限公司生产的脉动真空灭菌器，其推荐使用寿命为8年。尽管到期后还可继续使用，但是随着使用时间的延长，其灭菌速度会降低，灭菌效果也会受到影响，加之技术和工艺的迭代升级，建议及时更换具有更优性能的灭菌器。